Consulta de Produto
Seu endereço de e-mail não será publicado. Os campos obrigatórios estão marcados *
1. Absorção de umidade e deformação física de Cápsulas de HPMC
mecanismo higroscópico
As cadeias moleculares de HPMC contêm grupos hidroxila hidrofílicos, que absorvem umidade quando a umidade excede 60%, resultando em um aumento no teor de umidade do invólucro da cápsula. Experimentos mostraram que o armazenamento de cápsulas de HPMC em um ambiente de 25 ℃/75% de umidade relativa por 3 meses pode aumentar o teor de umidade de 5% para 8% -12%, o que pode causar os seguintes problemas:
Suavização da adesão: A superfície da cápsula torna-se pegajosa, especialmente quando empilhada e armazenada, e tem tendência a grudar em blocos.
Ligeira expansão: A taxa de expansão do diâmetro é de cerca de 1,5% -2,0%, o que pode afetar a precisão do equipamento de enchimento automático.
Risco de deformação sob alta temperatura
A temperatura de transição vítrea (Tg) do HPMC é de aproximadamente 170-180 ℃, mas em aplicações práticas, temperaturas acima de 40 ℃ podem acelerar a migração da água. Por exemplo, sob condições de 40 ℃/75% de umidade relativa, o módulo de elasticidade do invólucro da cápsula diminui em 30% e a resistência à compressão diminui, o que pode levar a danos mecânicos durante o transporte.
2. Desempenho de desintegração: o efeito combinado de umidade e temperatura
A alta umidade reduz o tempo de desintegração
O tempo de desintegração das cápsulas de HPMC em um ambiente seco (25 ℃/40% UR) é de cerca de 15-30 minutos (de acordo com os padrões USP<701>), mas o tempo de desintegração pode ser reduzido para 8-12 minutos em um ambiente com 75% UR. Se o conteúdo for medicamentos higroscópicos (como extratos da medicina tradicional chinesa), o invólucro da cápsula pode absorver água muito rapidamente, levando à aglomeração ou degradação do medicamento.
Inchaço acelerado por alta temperatura
Em altas temperaturas (40 ℃), o movimento das cadeias moleculares de HPMC se intensifica e o tempo de desintegração é ainda mais reduzido para 5-8 minutos. Para formulações de libertação sustentada, isto pode perturbar a curva de libertação do medicamento e a estabilidade necessita de ser melhorada através do ajuste da formulação da cápsula (tal como a adição de agentes hidrofóbicos).
3. Melhoria de processos: Melhore a resistência às intempéries
Otimização de fórmula
Plastificante: Adicionar glicerol (≤ 5%) ou polietilenoglicol (PEG 400) pode reduzir a absorção de umidade, mas quantidades excessivas podem amolecer a cápsula.
Agente de reticulação: Alguns fabricantes usam tecnologia de reticulação de citrato para estabilizar o teor de umidade do invólucro da cápsula em 6% -7% a 80% de umidade relativa.
Tecnologia de Revestimento
A pulverização de filme de hidroxipropilamido ou etilcelulose na parte externa das cápsulas de HPMC pode bloquear mais de 80% da penetração do vapor de água e reduzir a taxa de deformação sob alta temperatura e alta umidade para <0,5%.
