Dez coisas para prestar atenção ao comprar cápsulas ocas?

1) Aperto:
Pegue 10 cápsulas deste produto, aperte suavemente ambas as extremidades da cápsula com o polegar e o dedo indicador, gire e separe-a sem grudar, deformar ou quebrar, em seguida, encha-a com pó de talco, cubra a tampa e o corpo do frasco e solte as cápsulas uma por uma. Em uma tábua de madeira com 2cm de espessura e 1m de altura não há vazamento de pó. Se houver uma pequena quantidade de vazamento de pó, não mais que 2 comprimidos. Caso ultrapasse 10 vezes, deverá fazer mais 10 retestes e seguir o regulamento.

2) Fragilidade:
Pegue 50 pedaços deste produto, coloque-os nos copos, leve-os para um secador cheio de solução saturada de nitrato de magnésio, mantenha-os a 25°C e 1°C por 24 horas, e imediatamente coloque-os sobre uma tábua de madeira (espessura Coloque um peso cilíndrico (feito de politetrafluoroetileno, diâmetro 22mm, peso 20g±0,1g) no tubo de vidro de 2cm) livremente da boca do tubo de vidro. Dependendo se a cápsula está quebrada, se houver ruptura, não mais que 15 peças.

3) Prazo para desintegração:
Pegue 6 comprimidos do produto, encha-os com talco e verifique a cápsula de acordo com o método e método de verificação do limite de tempo de desintegração. Cada comprimido deve estar completamente dissolvido ou desintegrado em 10 minutos. Se um comprimido não puder ser completamente dissolvido ou desintegrado, outros 6 comprimidos deverão ser tomados para revisão, e a revisão deverá atender aos requisitos.

4) Sulfito (cálculo SO<[2]>):
Em vez de 5,0 gramas de produto, dissolve-se em balão de fundo redondo de gargalo longo com 100 ml de água por aquecimento, adicionando 2 ml de ácido fosfórico e 0,5 g de bicarbonato de sódio, conectando imediatamente o tubo condensador, e tomando 15 ml de solução de iodo 0,1 mol/L como Receber a solução, coletar a fração de 50 ml, adicionar 100 ml de água, agitar bem, medir 50 ml, colocar. em banho-maria para evaporar, adicione sempre a quantidade certa de água e evapore até que a solução fique quase incolor.

5) Cloroetanol:
Pegue uma quantidade apropriada de cloroetanol, pese com precisão, adicione n-hexano para dissolver, dilua quantitativamente até uma solução de cerca de 22°g por ml; medir com precisão 2ml, colocar em um funil de separação contendo 24ml de n-hexano, adicionar 2ml de água purificada e agitar bem. Para extração, a solução aquosa foi usada como solução controle. Outra quantidade apropriada de cápsulas, cortadas em pedaços, pesando 2,5g, colocadas em uma rolha de frasco Erlenmeyer, adicionar 25ml de n-hexano, deixar de molho durante a noite, a solução de n-hexano é transferida para o funil de separação, 2ml de água foram adicionados, e a solução foi extrair a solução aquosa agitada como solução exemplo.

6) Verifique através de cromatografia gasosa:
Use 15% de polietilenoglicol-1500 (ou 10% de polietilenoglicol-20 metros) com comprimento de coluna de 2 metros e meça uma temperatura de coluna de 110°C. A área ou altura do pico do cloroetanol na solução de teste não deve exceder a área ou altura do pico da solução de controle (aplicável ao processo de esterilização por óxido de etileno).

7) Perda de secagem:
Pegue 1,0g deste produto, separe a tampa do frasco e seque a 105°C por 6 horas. A faixa de perda de peso é de 12,5% ~ 17,5%.

8) Resíduos na ignição:
Pegue 1,0 grama do produto e inspecione conforme legislação. O resíduo restante (transparente) não deve ultrapassar 2,0%, sendo 3,0% em uma parte (parte translúcida ou transparente e opaca), 4,0% (em uma parte translúcida e opaca outra parte) e 5,0% (outra parte opaca).

9) Metais pesados:
O teor de metais pesados não deve exceder 50 ppm.

10) Viscosidade:
Pegue 4,50g deste produto, coloque em um béquer de 100ml, fixe o peso, adicione 20ml de água morna e coloque em banho-maria a 60 ℃ mexendo até dissolver. Retire o copo, seque a parede externa, adicione água para que o peso total da cola atinja o peso da seguinte fórmula de cálculo (incluindo 15,0% de produto seco). Mexa a cola uniformemente e despeje-a em um frasco Erlenmeyer seco com rolha. Aperte a rolha e coloque-a em banho-maria a 40°C e 0,1°C. Após cerca de 10 minutos, coloque-o em um viscosímetro plano.