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Cápsula de gelatina vazia (também chamada de cápsula dura ou sólida) é uma forma farmacêutica sólida usada para encerrar uma ou mais substâncias medicamentosas em um pequeno invólucro. As cápsulas estão entre as formas farmacêuticas de administração de medicamentos mais populares utilizadas na indústria farmacêutica e nutracêutica.
A gelatina, uma proteína derivada dos tecidos conjuntivos de animais e vegetais, é amplamente considerada geralmente reconhecida como segura pelos principais órgãos reguladores. Ele oferece uma solução insípida, não alergênica, sem OGM e sem glúten para que os produtores criem uma forma de dosagem oral confortável e saborosa que pode ser personalizada em cor, formato ou tamanho para atender aos diversos requisitos de preenchimento e do mercado-alvo.
Além de ser usado como enchimento de cápsulas, também pode ser usado para cobrir ingredientes em pó ou comprimidos pré-fabricados. Alguns tipos de gelatina, incluindo a gelatina de osso bovino, oferecem firmeza, enquanto as opções suínas apresentam características de plasticidade.
O processo de encapsulamento envolve uma série de etapas diferentes que garantem a qualidade do produto final. Inclui preparação da matéria-prima, imersão, moldagem e encapsulamento. A cápsula é então selada em uma tampa e colocada no recipiente ou embalagem a ser enviada.
Os problemas durante o processo de encapsulamento podem incluir: Ajuste excessivo do comprimento de fechamento, pressão de fechamento excessiva, enchimento excessivo das cápsulas, tamanho ou configuração incorreta dos pinos, condições de armazenamento incorretas que favorecem a transferência de umidade do invólucro da cápsula para os componentes encapsulados e alinhamento inadequado dos segmentos superior e inferior da cápsula.
Além disso, a qualidade de uma cápsula pode ser afectada por materiais estranhos na solução de gelatina durante a imersão ou impressão. A presença de crescimento bacteriano na cápsula também pode afetar a sua qualidade. Isso requer inspeção e análise cuidadosas das cápsulas acabadas para garantir que atendam a todas as especificações exigidas.
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