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Cápsula dura refere-se a uma certa quantidade de extrato de material medicinal mais pó medicamentoso ou adjuvantes em pó ou grânulos uniformes, preenchidos em cápsulas ocas, ou o pó medicinal é diretamente dividido em cápsulas ocas. Na produção de preparações modernas da medicina tradicional chinesa, as cápsulas duras têm sido amplamente utilizadas nos últimos anos devido ao seu processo tecnológico relativamente simples, tomada conveniente, início rápido e isolamento eficaz de maus cheiros.
Definição
As cápsulas duras são geralmente chamadas. Cápsulas duras (comumente conhecidas como cápsulas) na Farmacopeia referem-se a cápsulas que são preenchidas em cápsulas ocas usando técnicas de preparação apropriadas para preparar medicamentos ou adicionando excipientes apropriados em pós, grânulos, comprimidos, pellets, semissólidos ou líquidos.
Composição
As cápsulas duras são compostas principalmente por cápsulas e conteúdos ocos.
1. Cápsula oca
A gelatina é a principal matéria-prima para o preparo de cápsulas ocas, devendo ser adicionados materiais auxiliares adequados conforme necessário para garantir sua qualidade. Os materiais auxiliares são: ①Plastificantes, como a glicerina, podem aumentar a resistência e a elasticidade da cápsula, e a carboximetilcelulose sódica pode aumentar a viscosidade e a plasticidade da gelatina; ②Espessantes, como ágar, podem aumentar a força de coagulação do gel; ③ Agentes protetores solares, como 2% a 3% de dióxido de titânio, podem impedir a oxidação dos medicamentos pela luz; ④corantes, como amarelo limão, carmim, etc., podem aumentar a beleza e facilitar a identificação; ⑤conservantes, como parabenos, podem evitar que a cola fique mofada durante o preparo das cápsulas; ⑥ Corretivos aromáticos, como 0,1% de etil vanilina, podem ajustar o sabor das cápsulas.
2. Tecnologia de preparação de conteúdo
(1) Adicione o medicamento e materiais auxiliares apropriados, como diluentes, deslizantes, desintegrantes, etc. para fazer pó uniforme, grânulos ou pequenos comprimidos
(2) Encha pellets comuns, pellets de liberação imediata, pellets de liberação sustentada, pellets de liberação controlada ou pellets com revestimento entérico individualmente ou após mistura. Se necessário, adicione uma quantidade adequada de pellets em branco como enchimento.
(3) O medicamento em pó não é preenchido diretamente.
(4) O medicamento é transformado em compostos de inclusão, dispersões sólidas, microcápsulas ou microesferas.
(5) Soluções, suspensões, emulsões, etc. também podem ser envasadas em cápsulas ocas com uma máquina de envase especial e seladas se necessário.
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