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Cápsula de Gelatina Processo de Fabricação
1. Preparação de matéria-prima
Fornecimento de gelatina: Derivado de ossos/pele de gado, pele de porco ou escamas de peixe (varia de acordo com a região/religião).
Purificação: Fervido em soluções ácidas/alcalinas para remover gorduras e minerais e depois filtrado para remover impurezas.
Mistura: Misturado com água, glicerina (plastificante) e às vezes corantes para formar um gel espesso.
2. Preparação do Gel
Derretimento: A mistura de gelatina é aquecida a 60-70°C até ficar totalmente líquida.
Controle de Viscosidade: Ajustado para garantir espessura uniforme da parede da cápsula.
Antiespumante: Tratado a vácuo para remover bolhas de ar que podem enfraquecer as cápsulas.
3. Moldagem por imersão (método tradicional)
Pinos de aço inoxidável: Mergulhados na solução de gelatina para formar metades da cápsula.
Resfriamento e configuração: Os pinos são retirados lentamente e resfriados a 10-15°C para solidificação.
Secagem: As metades da cápsula são secas em câmaras de umidade controlada para evitar deformações.
4. Corte e união
Corte de precisão: as metades das cápsulas são cortadas em comprimentos exatos.
Montagem: As seções do corpo e da tampa são unidas mecanicamente.
Polimento: Enrolado em pano para alisar as bordas e retirar o excesso de gelatina.
5. Verificações de qualidade
Inspeção Visual: Rejeita cápsulas deformadas, descoloridas ou irregulares.
Teste de umidade: Garante um teor de umidade de 12-15% (muito seco = quebradiço; muito úmido = pegajoso).
Verificação de peso e tamanho: As cápsulas devem atender a padrões farmacêuticos rígidos.
6. Embalagem
Armazenamento a granel: Mantido em condições de baixa umidade para evitar amolecimento.
Contagem e engarrafamento: Máquinas automatizadas enchem garrafas ou blisters.
| Palco | Principais detalhes do processo | Notas Críticas |
| 1. Preparação de matéria-prima | • Extração de gelatina : Ferver partes de gado/suíno/peixe em banhos ácidos/alcalinos | – Halal/Kosher : Requer abate certificado de animais |
| • Aditivos : Glicerina (plastificante), água purificada, corantes opcionais | – Sem álcool -solventes à base permitidos | |
| 2. Derretimento de gel | • Aquecido a 60–70°C até ficar líquido | – Controle de viscosidade garante paredes uniformes da cápsula |
| • A antiespumação a vácuo remove bolhas de ar | – Apenas tanques de aço inoxidável (sem metais reativos) | |
| 3. Moldagem por imersão | • Pinos de aço inoxidável mergulhados em gel, resfriados até 10–15°C para solidificação | – Moldes dedicados : Sem contaminação cruzada com linhas não-halal |
| • Seco em câmaras com umidade controlada (~30% UR) | – Secagem lenta evita fragilidade | |
| 4. Corte/junção | • Metades da cápsula cortadas em comprimento preciso, unidas mecanicamente | – Sem lubrificantes com gordura animal em máquinas |
| • Polido com panos de qualidade alimentar | – Detectores de metais verifique se há detritos de equipamento | |
| 5. Controle de qualidade | • Inspeção visual : Rejeita cápsulas deformadas/descoloridas | – Teste de umidade : Meta de 12–15% (crítico para a vida útil) |
| • Verificações de peso/tamanho : Classificação automatizada | – Teste de dissolução verifica taxas de liberação de medicamentos | |
| 6. Embalagem | • Engarrafado ou embalado em blister baixa umidade ambientes | – Embalagem de barreira evita a absorção de umidade |
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