Quais são as propriedades do invólucro da cápsula mole?

Os componentes contidos no invólucro de cápsula mole são aproximadamente semelhantes aos do invólucro da cápsula dura. A composição do invólucro da cápsula inclui principalmente quatro tipos de materiais: borracha, plastificante, água e aditivos. Além de atender aos requisitos da Farmacopeia, a qualidade da gelatina também deve atender aos requisitos de resistência do gel (poder de congelamento) e viscosidade. Por exemplo, o poder de congelamento é de 150~2500 Bloom e a viscosidade é de 25~45mpa.s (centipoise), o que é adequado para medicamentos com forte higroscopicidade. , É aconselhável usar gelatina com alto poder de congelamento e baixa resistência. O dióxido de titânio é utilizado como agente mascarante e sua dosagem é de 2 a 12g por kg de gelatina. Agentes aromatizantes como sacarose a 5% podem ser adicionados para aumentar a doçura, mastigar e ajustar a dureza. O conservante utiliza uma mistura de p-hidroxibenzoato de metila (1,6%) e p-hidroxibenzoato de propila (0,04%). A casca contém uma certa quantidade de água e o produto final geral é de 6% a 13%.

As cápsulas moles podem ser preenchidas com vários óleos ou medicamentos líquidos ou suspensões que não dissolvem a gelatina, ou medicamentos sólidos. O conteúdo líquido preenchido pode ser dividido em três categorias:

1) Líquidos voláteis ou não voláteis imiscíveis com água, como óleos vegetais ou óleos aromáticos.

2) Líquidos não voláteis miscíveis com água, como polietilenoglicol e surfactantes não iônicos.

3) Compatível com água e compostos pouco voláteis como glicerina, propilenoglicol e isopropanol.
Normalmente, o medicamento pode absorver água, o que muitas vezes faz com que a água no invólucro da cápsula mole mude. Se o medicamento for hidrofílico, deve ser mantido com 5% de água. Os óleos são geralmente usados ​​como solvente ou meio de suspensão do medicamento e preenchidos com óleo. Embora a cápsula mole não tenha umidade, a umidade ou umidade no invólucro da cápsula pode penetrar através da parede da cápsula e entrar nela. Se o medicamento for hidrofílico, 3% de umidade também deverá ser retido. O medicamento líquido contém mais de 50% de água ou contém solventes voláteis de baixo peso molecular e miscíveis em água, como etanol, acetona, aminas, ácidos e ésteres, etc., que podem amolecer ou dissolver cápsulas moles, por isso não é adequado para ser transformado em cápsulas moles; Ao envasar medicamentos líquidos, o pH deve ser controlado entre 2,5 e 7,5, caso contrário as cápsulas moles podem vazar devido à hidrólise ácida da gelatina durante o armazenamento. A alcalinidade forte pode desnaturar a gelatina e afetar a solubilidade das cápsulas moles. O teor de ferro na gelatina crua não deve exceder 0,0015% para evitar a deterioração de medicamentos sensíveis ao ferro.