Qual é a diferença entre cápsulas ocas de gelatina e cápsulas ocas de hipromelose?

As cápsulas são geralmente divididas em cápsulas duras e cápsulas moles. As cápsulas duras, também conhecidas como cápsulas ocas, consistem em duas partes da tampa; as cápsulas moles são processadas em produtos com materiais e conteúdos formadores de filme ao mesmo tempo. De acordo com as matérias-primas, as cápsulas ocas geralmente incluem: cápsulas ocas de gelatina e cápsulas ocas de plantas. Atualmente, a produção em larga escala de cápsulas ocas de plantas na China consiste principalmente em cápsulas ocas de hipromelose. Portanto, as atuais cápsulas ocas domésticas são principalmente cápsulas ocas de gelatina e cápsulas ocas de hipromelose (HPMC). Cápsulas vazias para comparação.

Primeiro, as matérias-primas utilizadas são diferentes. O principal componente das cápsulas ocas de gelatina é a gelatina medicinal de alta qualidade. A gelatina é derivada do colágeno da pele, tendões e ossos de animais e é uma proteína parcialmente hidrolisada do colágeno do tecido conjuntivo animal ou do tecido epidérmico. O principal componente das cápsulas ocas de HPMC é a 2-hidroxipropilmetilcelulose, que geralmente é produzida pela eterificação da celulose produzida pela hidrólise vegetal. Devido às crenças religiosas (judaísmo, islamismo, etc.), aos hábitos alimentares (vegetarianismo), à demanda pela defesa da natureza verde e à prevenção de doenças de origem animal (doença da vaca louca), o uso de cápsulas vegetais no mundo vem aumentando ano a ano.

Em segundo lugar, a estabilidade da estrutura química do invólucro da cápsula é diferente. A lisina permanece na gelatina, os resíduos de lisina adjacentes são oxidados e desaminação para formar grupos acetaldeído, e a reação de condensação de aldeído amina gera anel de piridina e reticulação, então a gelatina é usada como material da cápsula, e a cápsula é colocada no processo Há um atraso na desintegração. HPMC faz parte do grupo metila e parte do éter polihidroxipropílico da celulose, que possui propriedades químicas estáveis ​​e não sofrerá reticulação, portanto não haverá atraso na desintegração. Além disso, alguns grupos contendo aldeídos, compostos de açúcares redutores e vitamina C no conteúdo reagirão com os grupos amino ou carboxila da gelatina e afetarão a desintegração do invólucro da cápsula e afetarão a estabilidade do medicamento. Portanto, este tipo de medicamento não é adequado para uso em cápsulas ocas de gelatina. A gelatina contém grupos como grupos carboxila e amino, de modo que o invólucro da cápsula tem um efeito eletrostático. Durante o processo de enchimento do medicamento, o invólucro da cápsula é propenso à adesão e fácil adsorção do conteúdo. O invólucro da cápsula HPMC tem pouco ou nenhum efeito eletrostático.

Terceiro, o teor de água é diferente. Sob condições de 20 ~ 25 ℃ e umidade relativa de 40% ~ 60%, o teor de água do invólucro da cápsula oca de gelatina é de cerca de 13% -15% e, sob essa condição, o teor de água do invólucro da cápsula oca de hipromelose é de cerca de 4% ~ 6%. Os invólucros das cápsulas ocas de gelatina tornar-se-ão quebradiços quando o teor de água for inferior a 10%, enquanto os invólucros das cápsulas ocas de HPMC não se tornarão quebradiços mesmo quando o teor de água atingir 1%. O teor excessivo de água tem grande influência na estabilidade de medicamentos sensíveis à umidade. Para o conteúdo com forte higroscopicidade, se a cápsula oca de gelatina for usada, a água migrará do invólucro da cápsula para o conteúdo, e a diminuição do teor de água do invólucro da cápsula a tornará dura e quebradiça, o que causará o retardo da desintegração, enquanto a cápsula oca de HPMC não apresenta esse fenômeno.

Quarto, o desempenho do revestimento é diferente. A superfície das cápsulas ocas de HPMC é mais áspera que a das cápsulas ocas de gelatina e sua afinidade com a maioria dos materiais de revestimento entérico é significativamente maior que a da gelatina. A velocidade de adesão e a uniformidade dos materiais de revestimento são significativamente melhores que as da gelatina, especialmente para o revestimento de juntas corpo-tampa. A confiabilidade é significativamente melhorada. A gelatina não é adequada para usar etanol e outros solventes orgânicos que podem deformar facilmente a gelatina. HPMC é quimicamente inerte e pode ser usado para revestimento à base de água e etanol e outros solventes orgânicos. O bom desempenho de revestimento do HPMC proporciona vantagens óbvias na preparação de cápsulas revestidas de liberação sustentada e controlada e formulações direcionadas.

Quinto, os aditivos são diferentes. O principal componente das cápsulas ocas de gelatina é a proteína, por isso é fácil criar bactérias e microorganismos. Conservantes e agentes antibacterianos precisam ser adicionados durante o processo de produção, podendo haver resíduos nas cápsulas, devendo ser utilizado óxido de etileno antes de embalar o produto acabado. Maneiras de esterilizar para garantir os indicadores de controle microbiano da cápsula. As cápsulas ocas de HPMC não precisam adicionar conservantes durante o processo de produção e não precisam ser esterilizadas com óxido de etileno.

Sexto, as condições de armazenamento são diferentes. Os testes mostraram que as cápsulas de HPMC quase não são frágeis sob condições de baixa umidade, não geram eletricidade estática e suas propriedades são estáveis ​​sob condições de alta umidade. Eles podem ser armazenados em todas as zonas climáticas e transportados. As cápsulas de gelatina são propensas a aderir sob condições de alta umidade. Eles perdem água e endurecem ou tornam-se quebradiços em condições de baixa umidade. Eles são altamente dependentes da temperatura, umidade e materiais de embalagem do ambiente de armazenamento, e ainda possuem requisitos mais elevados para transporte. No verão, é necessário um caminhão refrigerado para garantir a qualidade da cápsula.

Em resumo, as cápsulas ocas de HPMC apresentam vantagens óbvias sobre as cápsulas ocas de gelatina em muitos aspectos. Embora não seja possível substituir a posição de liderança das cápsulas ocas de gelatina em um período de tempo relativamente curto, elas são utilizadas na medicina e na alimentação saudável. É provável que haja uma tendência de crescimento mais rápido.