Consulta de Produto
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Durante o desenvolvimento de produtos farmacêuticos, os excipientes são avaliados quanto ao seu impacto no processo de formulação e no desempenho do produto. Isso faz parte dos princípios de qualidade desde o design (QbD). O objetivo é aumentar a qualidade geral do produto.
O desenvolvimento de um produto em cápsula requer especificações dimensionais e de peso precisas. Variações nessas especificações podem levar a erros dimensionais que podem causar paradas da máquina ou cápsulas danificadas. Esses erros dimensionais também podem levar à transferência de umidade do invólucro da cápsula para os componentes encapsulados.
Cápsulas vazias de gelatina dura são uma forma farmacêutica estabelecida para produtos farmacêuticos. Eles estão disponíveis em vários tamanhos, formatos e cores. Eles são usados para uma ampla gama de aplicações, incluindo pesquisa, distribuição de medicamentos e farmácia.
As cápsulas vazias de gelatina dura podem ser preenchidas manualmente com uma máquina de cápsulas manual ou pressionando a extremidade aberta da cápsula para baixo. O enchimento destas cápsulas é uma tecnologia bem estabelecida.
As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas utilizadas para administração oral. Eles estão cheios de ingredientes farmacêuticos ativos. As cápsulas são preenchidas com formulações líquidas para melhorar a biodisponibilidade do medicamento. Eles podem ser formulações com enchimento líquido, enchimento a seco ou semissólidas.
Além das formulações líquidas, as cápsulas vazias de gelatina dura também são preenchidas com formulações semissólidas. Eles podem ser preenchidos com formulações de base líquida, como lipídios, solventes e hidroxipropilmetilcelulose (HPMC). Os agentes gelificantes usados nessas cápsulas incluem hidroxipropilmetilcelulose, carrageninas, celulose e polissacarídeos vegetais.
O uso de gelatina como excipiente é comum há quase um século. É derivado de ossos de animais. No entanto, a gelatina pode ser contaminada durante o processo de fabricação. Esta contaminação pode levar à contaminação microbiológica da cápsula vazia.
